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口服固体制剂中药用辅料的选择
                                                                                                                                                                                                                                    —— 圣瑞医药  


    发展国内药用辅料的几点建议:
    近年来国内药用辅料有了很大的发展,尤其是从观念上改变了只限于使用过去的传统辅料作为制剂手段。

    建议国内药用辅料采取如下措施加速发展:
    (一)加强新辅料的研究开发
对现有药用辅料研究机构和生产厂继续进行扶持,落实任务及资金,使原来的品种继续得到发展。进一步开发特殊的智能化辅料,以适应新的品种及剂型的开发需要。提高原有品种质量,达到规格多样化,服务优质化。并对原有的品种质量与国外产品的差距,组织科技攻关并不断开发出新的药用辅料品种建立新的辅料科研和生产基地。
    
     (二)鼓励整个行业,应用新辅料,提高原有产品质量,实行优质优价政策,积极开展新品种开发,尤其是对疗效确切的药物制剂进行二次开发,使其达到国外的质量水平。

    (三)重视原有药用辅料的质量,要集中管理
       目前,药用辅料生产由于用量少,要求高,分散于多行业,没有像国外那样实行专业化生产。国内由于管理分散,质量不易统一,而且生产厂效益低,不能为开发而投入大量资金。因此,必须有统一的管理,促使主要的量大的辅料实现GMP 生产管理,制定一定质量标准,逐步与国际接轨。
   
    (四)加强应用辅料信息交流并进行推广。特别是中药制剂的发展,能减少医疗费用,适合中国实际发展。健全有中国特色的中西医并重的医疗保障体系。发展中医药潜在效益很大。因此,中药制剂应用新辅料提高原有疗效,将有较大意义及应用开发前景。
   

        制剂新辅料的开发和应用已经成为我国医药工业发展的关键之一,是我国医药工业发展的出路之一。今后药用辅料的发展趋势,将是生产专业化、品种系列化、服务优质化。制剂辅料研究与开发的重点,将是优良的缓释与控释材料、优良的肠溶与胃溶材料、靶向制剂材料、无毒高效药物载体、无毒高效透皮促进剂与适合各种药物剂型的复合材料。

          高度重视辅料的开发和应用,必将有大批新辅料、新配方、新剂型、新制剂的不断涌现,将使制剂产品达到国际通行的制剂标准要求,直接促进产品出口,大大提高产品的国际竞争力,使我国的医药工业水平得到大幅度提高。



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