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国内吸入制剂市场超百亿 业内预计这类本土公司有望先获益

                                                                                               ——圣瑞医药

 
       【圣瑞医药】据统计,中国有约4570万哮喘患者和1亿慢阻肺患者人群。与全身给药相比,吸入制剂具有起效更快、不良反应更小的优势,近年来该市场正得到快速发展。国泰君安发布的研报认为,我国吸入制剂超200亿规模,国产化率不足10%,未来随新患增加、老患持续用药、诊疗率提升等驱动因素,市场持续增长。
陕西圣瑞医药
 
  不过,该研报也指出,吸入制剂多为药械一体,仿制难度大、竞争壁垒高,本土企业一旦进入拓展空间巨大,所以预计未来兼具研发能力和商业策略的本土公司有望先获益。据了解,目前国内入局吸入制剂领域的龙头企业还比较少,能够满足上述条件的公司主要包括健康元、中国生物制药、恒瑞医药等。
 
  其中,健康元是为数不多布局全面,且进展较快的高端吸入制剂生产企业,其产品布局以吸入溶液为主。其中,公司的重磅产品雾舒®(大规格吸入用布地奈德混悬液)已于2020年12月份成功上市,预计在未来的1~2年内,健康元还将陆续有包括妥布霉素吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等更多高端产品上市。
 
  中国生物制药近年来在吸入制剂领域的布局不断深入,研发和销售能力得到提升,产品线也愈加丰富。其中噻托溴铵(天晴速乐)构建巩固的销售渠道,2020H1天晴速乐销售额3.96亿元(+18.6%),未来随着公司的舒利迭仿制药、信必可仿制药等产品的陆续获批,业内认为公司有望成为呼吸领域的龙头。
 
  恒瑞医药的吸入制剂产品管线也非常丰富,公司通过布局粉雾剂,积极推进舒利迭仿制药研发。其中,马来酸茚达特罗吸入粉雾剂于2019年11月8日获得《临床试验通知书》,拟用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。根据IQVIA抽样统计估测数据,国内马来酸茚达特罗吸入粉雾剂2019年度终端销售金额约为人民币759.20万元。国内除了恒瑞,还有健康元申报了该药品。舒利迭为我国规模第二的产品,预计未来5-10年该产品的市场空间可达到 232亿。该产品仿制格局竞争激烈,恒瑞已经提交仿制申报,并开展临床,目前该赛道上还有正大天晴等多家药企布局。
 
  另外,还有更多的药企在吸入制剂赛道上展开角逐。例如,2020年12月28日,倍特药业旗下公司的上市产品"普立畅吸入用硫酸沙丁胺醇溶液"在普锐特药业生产基地出厂发货,意味着公司吸入制剂产品在国内市场正式上市销售。据悉,在此之前,该公司还启动了"高端吸入制剂及创新药产业化基地二期项目",投产后有利于提升公司在吸入制剂领域的生产能力,也将为公司充分满足市场需求,进一步强化市场竞争力提供有力支撑。
 




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