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医药用级黄原胶原料药中国药典标准
                                                                                  ——圣瑞医药

       黄原胶又称黄胶、汉生胶,黄单胞多糖,是一种由假黄单胞菌属发酵产生的单孢多糖,由甘蓝黑腐病野油菜黄单胞菌以碳水化合物为主要原料,经好氧发酵生物工程技术,切断1,6-糖苷键,打开支链后,在按1,4-键合成直链组成的一种酸性胞外杂多糖。主要组成是由D-葡萄糖、D-甘露糖和D-葡萄糖醛酸按2:2:1组成的多糖类高分子化合物,相对分子质量在100万以上。而黄原胶的二级结构是侧链绕主链骨架反向缠绕,通过氢键维系形成棒状双螺旋结构。

黄原胶  
Huangyuanjiao
Xanthan Gum
    本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌(Xanthomonas campestris)发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。
    【性状】 本品为类白色或浅黄色的粉末;微臭,无味。
     本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
    【鉴别】 取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g,混匀,加至80℃的水300ml中,边加边搅拌至形成溶液后,继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃,放冷,即形成橡胶状凝胶物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆胶,同法操作,应不形成橡胶状凝胶物。
    【检查】 黏度 取本品干燥品3.0g,加氯化钾3.0g,混匀,加水294ml,在25℃以每分钟800转连续搅拌2小时后,依法测定(通则0633第二法),用NDJ-1型旋转式黏度计,3号转子,每分钟60转,在25℃时的动力黏度应不低于0.6Pa•s。
    氮 取本品约0.1g,精密称定,照氮测定法(通则0704第二法)测定,按干燥品计算,含氮量不得过1.5%。
    丙酮酸 取本品60mg,精密称定,置50ml磨口烧瓶中,加水10ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液20ml,称定烧瓶重量,加热回流3小时,放冷,称量烧瓶,补充蒸发的水分;精密量取2ml,置分液漏斗中,加2,4-二硝基苯肼盐酸溶液(取2,4-二硝基苯胼1.0g,加2mol/L盐酸溶液200ml使溶解,摇匀)1ml,摇匀,加乙酸乙酯5ml,振摇,静置使分层,弃去水层,用碳酸钠试液提取3次,每次5ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用碳酸钠试液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取丙酮酸45mg,精密称定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml磨口烧瓶中,照供试品溶液制备方法,自“加 1mol/L盐酸溶液20ml”起,依法操作,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),以碳酸钠试液为空白,在375nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得低于对照品溶液的吸光度(1.5%)。
    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(通则0831)。
    灰分 取本品1.0g,置炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化后,逐渐升高温度至500~600℃,使完全灰化并恒重,按干燥品计算,遗留灰分不得过16.0%。
    重金属 取灰分项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法,必要时滤过),含重金属不得过百万分之二十。
    砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水适量,搅拌均匀,干燥后,以小火灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。
    微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每lg供试品中需氧菌总数不得过l000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过l00cfu,不得检出大肠埃希菌。
    【类别】 药用辅料,黏合剂和助悬剂等。
    【贮藏】 密封保存。





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