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关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第十批)的公示

                                                                        ——圣瑞医药



各有关单位:
   按照《中国药典》2020年版编制工作进度安排,四部通则修订草案第一、第二征求意见稿已于2018年2月起分批次在我委网站面向社会各界公开征求意见。根据第二次征求意见稿的反馈意见和建议,我委组织召开相关专业委员会进行研讨,并整理形成了第三次征求意见稿(第十批)。新修改的内容以浅灰色底纹标记(详见附件1)。为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期一个月。
   请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2)。来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“通则反馈+单位”。
  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室(收文)   邮编:100061
  传真:010-67152769
  E-mail: ywzhc@chp.org.cn
  联系人及联系方式
  微生物及生物检定:朱冉(电话:010-67079581)
  附件1:《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿(第十批)
     1101无菌检查法-第三次征求意见稿.pdf
     9206无菌检查用隔离系统验证指导原则-第三次征求意见稿.pdf
     灭菌用生物指示剂指导原则-第三次征求意见稿.pdf
     生物指示剂耐受性检查法指导原则-第三次征求意见稿.pdf

  附件2:反馈意见单.doc





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