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齐鲁、恒瑞替吉奥胶囊通过评价 | 一致评价动

                                                                                                                                        ——圣瑞医药


圣瑞医药】统计每周通过一致性评价、新注册申请、BE临床试验登记信息:

1、通过一致性评价
药品名称 企业名称 规格
陕西圣瑞医药阿昔洛韦片 四川科伦 0.1g
阿昔洛韦片 四川科伦 0.2g
阿昔洛韦片 四川科伦 0.4g
地氯雷他定片 深圳信立泰 5mg
氟康唑片 四川科伦 50mg
替吉奥胶囊 齐鲁制药 25mg(含替加氟)
替吉奥胶囊 齐鲁制药 20mg(含替加氟)
替吉奥胶囊 江苏恒瑞 25mg(含替加氟)
替吉奥胶囊 江苏恒瑞 20mg(含替加氟)
头孢羟氨苄片 石药集团欧意 0.5g
盐酸曲美他嗪缓释片 齐鲁制药 35mg

2、新增一致性评价注册申请

重点关注品种:
氟康唑氯化钠注射液(石家庄四药);
托拉塞米片(南京正科)。
药品名称 企业 受理号
丙戊酸钠片 上海青平药业有限公司 CYHB1950224
布洛芬片 青岛黄海制药有限责任公司 CYHB1950222
单硝酸异山梨酯片 石家庄以岭药业股份有限公司 CYHB1950220
氟康唑氯化钠注射液 石家庄四药有限公司 CYHB1950233
米索前列醇片 华润紫竹药业有限公司 CYHB1950218
氢溴酸西酞普兰片 西南药业股份有限公司 CYHB1950217
头孢克肟胶囊 齐鲁制药有限公司 CYHB1950231
托拉塞米片 南京正科医药股份有限公司 CYHB1950214
托拉塞米片 南京正科医药股份有限公司 CYHB1950213
托拉塞米片 南京正科医药股份有限公司 CYHB1950212
盐酸倍他司汀片 上海中西三维药业有限公司 CYHB1950148
盐酸二甲双胍片 山西振东安特生物制药有限公司 CYHB1950196
盐酸氟西汀胶囊 山西仟源医药集团股份有限公司 CYHB1950221
盐酸莫西沙星片 北京万生药业有限责任公司 CYHB1950225
吲达帕胺片 济南高华制药有限公司 CYHB1950219
3、新增BE临床试验登记信息
重点关注品种:
布瓦西坦片(江西青峰);
缬沙坦氨氯地平片(I)(兴安药业);
那屈肝素钙注射液(赛保尔)。
 
药品 企业 登记号
氨磺必利片 河北仁合益康药业有限公司 CTR20190418
布瓦西坦片 江西青峰药业有限公司 CTR20190409
硫酸阿托品片 杭州民生药业有限公司 CTR20190435
盐酸曲美他嗪缓释片 湖南明瑞制药有限公司 CTR20190359
缬沙坦氨氯地平片(I) 兴安药业有限公司 CTR20190303
沙库巴曲缬沙坦钠片 华北制药股份有限公司 CTR20190280
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 CTR20190429
盐酸氟桂利嗪胶囊 山东信谊制药有限公司 CTR20190369
依折麦布片 吉瑞大药厂 CTR20190331
盐酸氨溴索片 山西同达药业有限公司 CTR20182124
波舒替尼片 杭州中美华东制药有限公司 CTR20190446
阿莫西林胶囊 深圳高卓药业有限公司 CTR20190433
那屈肝素钙注射液 深圳赛保尔生物药业有限公司 CTR20190412
甲苯磺酸索拉非尼片 扬子江药业集团有限公司 CTR20190385
枸橼酸托法替布片 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 CTR20190287
盐酸奥洛他定片 北京四环科宝制药有限公司 CTR20190381

注:数据来自药物临床试验登记及信息公示平台;登记日期并非试验开始日期;试验类型为生物等效性/生物利用度试验,试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。




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