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替硝唑原料药遭垄断式经销, “黑手”操控制剂涨价获利上亿?!

                                                                                                                                                      _圣瑞医药

  近日,根据《中国经营报》消息,有替硝唑制剂厂家的负责人反映,替硝唑原料药遭垄断式经销,公司采购不到原料药,相关制剂产品只能被迫停产断供。

  原料药垄断消息已经不是个例,此次替硝唑生产厂家有多少?又影响多少成品制剂呢?又是如何操作?

  据悉,目前只有广济药业、浙江苏泊尔制药有限公司(以下简称“苏泊尔制药”)等4家企业拥有替硝唑原料药的生产批文。

  而实际上目前国内仅有浙江苏泊尔制药有限公司一家企业生产替硝唑原料药并对外供应;同时,印度Aarti Drugs Limited生产的替硝唑原料药也一直在供应囯内市场。

  而替硝唑制剂有多少种呢?

  根据国家药监局官数据,国内替硝唑制剂中以注射剂为主,有100多种,其它剂型主要有片剂、胶囊剂等。

  也就是说,原料药替硝唑垄断,如同之前被垄断的扑尔敏、苯酚一样,生产批文有限,仅有的批文中实际生产企业数量更是数的过来,整个市场极容易被少数生产企业和经销商垄断。

  持批文企业只生产制剂

  根据媒体消息,广济药业曾与湖北省宏源药业科技股份有限公司(以下简称“宏源药业”)就替硝唑原料药技术转让发生过纠纷。2014年1月,双方签订合同,广济药业将自己享有的替硝唑药品技术以62.5万元的价格转让给宏源药业,后广济药业认为该价格被低估,要求撤销合同,最终双方达成和解,合同解除。

  媒体消息称,目前该替硝唑原料药批文仍由广济药业持有,但广济药业现在却未生产替硝唑原料药,只生产制剂。

  持原料药批文企业,不生产原料药却只生产制剂,究竟是为何?

  据知情人士消息,替硝唑原料药管控方协调广济药业从其他原料药生产企业采购替硝唑原料药,并与之签订包销合同,以保证广济药业替硝唑制剂产品销售的数量和价格,作为其不生产原料药的补偿。

  同时知情人士说,替硝唑管控方的操作模式是对制剂厂家原料药价格稍涨价并回收制剂包销,通过制剂大幅涨价赚取暴利,例如替硝唑输液全国市场销量大既在1.5亿瓶,涨1元/瓶(0.4g/瓶)相当于原料涨了250万元/吨,翻了20倍,获利超过亿元。

  原料药垄断何时休,国家已出手

  今年8月,从中国化学制药工业协会公开消息了解到,国家已专门召开会议,就目前市场上出现的原料药价格大幅上涨、甚至断供买不到,致使一些企业生产的常用制剂品种无法供给市场的情况进行探讨,原料药问题有望得到解决。

  相关制剂不是断货,就是涨价

  今年7月,苯酚涨价99倍、扑尔敏涨价58倍,包括近期广济药业维生素B2疑垄断的新闻不断曝光。

  中小企业往往不堪价格采购成本上升压力而关门,药店则是制剂价格不断上涨,要不就是直接断货。

  扑尔敏一个月时间价格涨到58倍,小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、咳特灵胶囊、鼻炎片等畅销药价格直接被影响。

  人为操控,恶意囤货影响市场流通

  根据此前媒体公开消息,国家发改委价监局副局长李青曾介绍,我国1500种化学原料药中,50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产,44种原料药仅两家企业可以生产,40种原料药仅3家可以生产。10%的原料药只能由个位数的生产企业生产,原料药生产掌握在极少数的企业手中。

  而考虑到污染压力大、盈利空间小,真正生产的药厂数量可能更少。从近年公布的原料药垄断案来看,被垄断原料药的获批生产厂家多为个位数,实际投产的往往仅有2-3家。

  但相比审批受限,原料药垄断最大问题是,少数的几家生产企业和经销商联手操控了市场。

  业内普遍认为:对于原料药的垄断问题,有审批限制的原因,但主要还是高额利润下的人为因素所致。

  2017年2月,国家工商总局对垄断水杨酸甲酯原料药的武汉新兴精英医药有限公司开出220.92万元的罚单。

  同月,国家发改委发文对有原料药垄断前科的山东潍坊隆舜和医药有限公司暴力阻碍反垄断调查进行通报。

  2017年7月底,浙江省物价局曾转发国家发展改革委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位,以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理的决定。上述两家公司的行为被认定为“价格垄断”,共被罚款44.39万元。

  而对于原料药垄断开出的罚单,业内则普遍认为:威慑力度过小,高额利润下,不足以震慑企业。

  此次替硝唑垄断,曾有业内人士表示,替硝唑原料药包销商将其包销替硝唑制剂的替硝唑注射液、粉针等国家基本药物的品种供应价格上涨5倍,导致中标价格便宜的替硝唑制剂纷纷停产,基层配送率不到30%,而基层医疗机构被逼采购他们控制的中标价格较高的替硝唑制剂予以替代。

  可以说,药品垄断问题,除了价格外,公众购药的可及性也直接被影响。

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