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177个过评品种被核查，药品将面临全过程监管[2019-10-21]

177个过评品种被核查，药品将面临全过程监管【圣瑞医药】药品安全关系国计民生，必须按照要求做好药品监管，才能推进社会共治保障药品安全。近日，在2019年全国安全用药月启动仪式暨第四届中国药品安全论坛现场......
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化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技[2019-10-17]

化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）圣瑞医药一、总体要求申请人应全面了解已上市注射剂的国内外上市背景、安全性和有效性数据、上市后不良反应监测情况，评价和确认其临床价值。
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从仿制到创新，中国医药行业转型突破口在哪？[2019-10-14]

从仿制到创新，中国医药行业转型突破口在哪？【圣瑞医药】从一致性评价，再到4+7，仿制药不挣钱，创新赛道拥挤开始成为行业现象，随着医药行业不断加速洗牌和提升，未来药企要开始明确自己的定位，抓紧寻找全面转型升级的突破口......
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14家药企被撤销GSP证书，列入“严重失信”名单[2019-10-11]

14家药企被撤销GSP证书，列入严重失信名单【圣瑞医药】10月8日-10月9日，广东省药品监督管理局连续发布多条公告，撤销14家药企GSP证书，并评定其信用等级为严重失信。这14家药企的违法情况包括：质量管理人员未指导并监督药学服务工作......
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药企一致性评价成果颇丰，6家企业名列前茅[2019-10-08]

药企一致性评价成果颇丰，6家企业名列前茅圣瑞医药一致性评价是《国家药品安全十二五规划》中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。试点扩围则是将通过一致性评价作为仿制药入围的质量门槛，这也成为企业和药品参与集中采购的入场券。
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