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  • 撤销13个批文!4品种停止销售,涉及12家药企[2019-02-19]
  • 撤销13个批文!4品种停止销售,涉及12家药企 2月15日,国家药监局官网发布公告称,根据中华人民共和国药品管理法第四十二条和中华人民共和国药品管理法实施条例第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,
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  • 原料药涨价致部分“救命药”告急[2019-02-15]
  • 原料药涨价致部分救命药告急 原料药价格暴涨乱象给药品生产企业带来的压力,正逐渐向医疗机构、用药患者传导。记者在浙江、上海、辽宁等地调研发现,不少医院的一些救命药出现了短缺的情况,危及患者健康。原料药包销、垄断、涨价等乱象亟待遏制。
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  • 仿制药企转型的7条路[2019-02-13]
  • 仿制药企转型的7条路 圣瑞医药 去年12月底国家药监管局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》,明确时间服从质量,合理调整工作时限和要求,主管部门从强制要求改为更为务实的市场机制,不少观点认为政策再强硬也绕不过企业的不配合,由此认为仿制药企未来仍然可以持续既有的运作模式,实在是短视。
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