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原料药、药用辅料、药用中间体有什么区别?      

                                                                  —— 圣瑞医药



       想知道原料药、药用辅料、药用中间体有什么区别,就必须先了解什么是原料药、药用辅料以及药用中间体。今天圣瑞医药的小编来介绍下这三者之间有什么区别和联系,先跟小编了解下药典中关于原料药、药用辅料以及药用中间体的介绍吧。

 
       原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient),原料药在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。

它是药剂的有效成分。

原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。

原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

 

 
        药用辅料是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求,筛选与应用药用辅料的过程。

        药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,是保证药物制剂生产和发展的物质基础,在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。
 


       药用中间体就是所谓的医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。
 



       通过上文对原料药、药用辅料及药用中间体的简单介绍,相信您对这三者也有一定的了解。成品药的制作完成是离不开原料药、药用辅料的;原料药是药物的有效成分,药用辅料是成型性、稳定性等作用的;而药用中间体实际上算是一种半成品。如果您想了解更多关于原辅料、中间体产品的知识,可以拨打我们24小时热线15802916709进行详细咨询。
 

 


         陕西圣瑞医药科技有限公司【销售热线:029-68963315 手机:15802916709】集1200余种医药原辅料(规格500g、25kg)、医用实验室用品、化学试剂、植物药品提取物、消毒用品、包装材料、食品添加剂、标准品、对照品销售于一体,实行多元化经营战略方针,业务遍及千余家医院、医药生产、经营、科研单位。


 

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